Лицензия на фармацевтическая деятельность

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения («далее – «Росздравнадзор») в Письме от 16.01.2020 № 01и-71/20 «О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами» (далее – «Письмо») выразила позицию о необходимости представления лицензий участниками государственных закупок лекарственных средств для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – «государственные закупки», «закупки для государственных и муниципальных нужд»). В Письме уточняется, что поставщики лекарственных средств должны предоставить лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами» либо лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств. Данный вопрос находится в сфере регулирования двух надзорных органов: Федеральной антимонопольной службы (далее – «ФАС», «антимонопольный орган») и Росздравнадзора, в связи с чем его необходимо рассматривать с точки зрения законодательства об обращении лекарственных средств и антимонопольного законодательства.
Согласно ст. 53 ФЗ от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» организации оптовой торговли могут осуществлять продажу лекарственных средств производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств, аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям, научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинским организациям, ветеринарным организациям, организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных. Ст. 54 указанного закона устанавливает двух субъектов оптовой торговли лекарственными средствами: производителей лекарственных средств и организаторов оптовой торговли лекарственными средствами, которые обязаны осуществлять торговлю по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Деятельность как производителей лекарственных средств, так и организаторов торговли подлежит лицензированию. Для ведения оптовой торговли лекарственными средствами необходима соответствующая лицензия, полученная согласно Постановлению Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – «Постановление»). В Постановлении также раскрывается понятие «фармацевтическая деятельность», которое включает следующие виды деятельности:

• оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
• хранение лекарственных средств и препаратов для медицинского применения;
• перевозка лекарственных средств и препаратов для медицинского применения;
• розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
• отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
• изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Соискателю лицензии на осуществление фармацевтической деятельности необходимо обратиться в Росздравнадзор и предоставить сведения, предусмотренные Постановлением; порядок выдачи лицензии регулируется Приказом Минздрава России

(Приказ Минздрава Российской Федерации от 25.03.2014 № 130н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук»).
Отдельное правовое регулирование предусмотрено для лицензирования производства лекарственных средств. Лицензия производителя лекарственных средств выдается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств». Осуществление торговли лекарственными средствами или их производство без лицензии влечет наступление ответственности на основании п. 2 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях в размере от сорока до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой (для юридических лиц).
Помимо этого, в случае отсутствия лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения или их производство, субъект не вправе участвовать в закупках в целях государственных и муниципальных нужд, что подтверждается практикой судебных и антимонопольных органов. Росздравнадзор подчеркивает, что для участия в закупках лекарственных средств для государственных или муниципальных нужд обязательна лицензия именно на оптовую торговлю, а не розничную, которая является отдельным видом торговли. Ранее ФАС России в письмах от 19.09.2017 № ИА/64899/17, от 21.06.2017 № ИА/41856-ПР/17, от 23.10.2014 № АД/43043/14 пришла к выводу, что в случае проведения государственных закупок лекарственных средств заказчик обязан установить в закупочной документации требование о наличии у поставщика лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами». При этом если поставщик является производителем лекарственных средств, он может участвовать в государственных закупках с использованием, соответственно, лицензии производителя лекарственных средств (без получения лицензии на осуществление оптовой торговли лекарственными средствами).
Участник закупок включает во вторую часть заявки на участие в государственных закупках информацию о наличии у него данных лицензий. Необходимо отметить, что закупочная документация должна устанавливать конкретный вид лицензии. Проведение закупок для государственных и муниципальных нужд в отсутствие в документации о закупке требования о предоставлении конкретных лицензий является нарушением п. 2 ч. 5 ст. 66 от 05.04.2013 ФЗ № 44-ФЗ от 05.04.2013 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», на основании чего антимонопольной орган может вынести предписание об устранении выявленных нарушений законодательства о контрактной системе (Решение Санкт-Петербургского УФАС России от 01.08.2019 по делу № 44-4046/19; Постановление Первого арбитражного апелляционного суда от 27.05.2014 по делу № А43-21731/2013).
Позиция ФАС совпадает с позицией судебных органов. Верховный Суд в Решении от 05.12.2016 № АКПИ16-1012 указал, что мнение ФАС, выраженное в письме от 23.10.2014 № АД/43043/14, «не выходит за рамки адекватного истолкования положений действующего законодательства» и выразил солидарность с антимонопольными органами в том, что «продажу (поставку) лекарственных средств для государственных или муниципальных нужд могут осуществлять производители лекарственных средств и организации оптовой торговли лекарственными средствами».
Таким образом, для участия в государственной закупке лекарственных средств поставщик должен предоставить лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств либо лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами». Письмо во многом носит обобщающий характер, поскольку отраженная в нем позиция уже была сформулирована ранее как судебными, так и антимонопольными органами. Проведенный анализ Письма, судебной практики и практики антимонопольного органа показывают, что несмотря на информационно-разъяснительный характер Письма, действие в нарушение позиции Росздравнадзора влечет существенные риски для субъектов предпринимательской деятельности, прежде всего, риски, связанные с получением предписания об устранении выявленных нарушений законодательства о контрактной системе от антимонопольного органа и привлечением к ответственности за осуществление предпринимательской деятельности без лицензии.
Авторы:
Ксения Степанищева, советник
Екатерина Почтарева, помощник юриста

Фармацевтическая деятельность в соответствие с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 N 99-ФЗ, является видом предпринимательской деятельности, на которую требуются лицензия. Осуществление такой деятельности без лицензии может привести к конфликту с точки зрения гражданского, административного и уголовного законодательства.

Напишите нам, чтобы менеджер оперативно проконсультировал Вас по вопросу лицензирования фарм деятельности .

Требуется получить фармацевтическую лицензию? Обращайтесь. У нас вы можете заказать все виды работ, связанные с организацией бизнеса в сфере обращения лекарственных средств. Получение лицензии на фармацевтическую деятельность требует решения следующих задач.

• Покупка или аренда недвижимости.
• Зонирование объекта. Включает в себя организацию помещений для приемки, хранения и реализации лекарственных средств.
• Покупка и монтаж необходимого оборудования.
• Подбор высококвалифицированных специалистов.
• Установка системы мониторинга температуры и влажности воздуха.
• Заключение договоров с организациями, занимающимися дератизацией и дезинсекцией.
• Получение санитарно-эпидемиологического заключения.
• Разработка внутренних нормативных документов и актов.
• Создание специальных форм и журналов, ведения которых требует действующее законодательство.
• Прохождение проверки.
• Подготовка пакета документов и его подача.
• Взаимодействие с надзорным органом.
• Решение споров и пр.

При необходимости все эти задачи вам помогут решить наши специалисты. Есть вопросы? Звоните. Наш сотрудник расскажет, как получить лицензию на фармацевтическую деятельность в оптовой торговле в том или ином случае.

Общие сведения о лицензии на фармацевтическую деятельность

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности — это специальное разрешение, дающее организации работать в этой сфере. Его наличия у юридического лица требует Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности». Срок действия лицензии не ограничен.

Обратите внимание! Осуществление фармацевтической деятельности без получения на нее лицензии влечет за собой административную и уголовную ответственность. Надзорные органы пристально следят за оборотом лекарственных средств.

Перечень возможных наказаний.

• Административная ответственность.
  • Для физических лиц — штраф до 2500 руб.
  • Для должностных лиц — штраф до 5000 руб.
  • Для юридических лиц — штраф до 50 000 руб.
• Конфискация всей продукции.
• Уголовная ответственность. К ней привлекаются физические, должностные и юридические лица, если осуществление фармацевтической деятельности без лицензии:
  • нанесло ущерб населению, отдельным гражданам, компаниям и государствам;
  • принесло владельцу нелицензированной фирмы прибыль в особо крупных размерах.

В последнем случае возможны следующие наказания.

• Штраф до 300 000 руб.
• Принудительные работы (до 480 часов).
• Лишение свободы на срок до 6 мес.

Если в получении особо крупных доходов замешана группа лиц, наказания ужесточаются. Перечислим их.

• Штраф до 500 000 руб.
• Принудительные работы (до 5 лет).
• Лишение свободы (до 5 лет) + штраф до 80 000 руб.

Если торговля лекарственными препаратами без лицензии нанесла вред здоровью человека, руководитель компании может быть приговорен к:

• штрафу до 120 000 руб.;
• принудительным работам (до 3 лет);
• лишению свободы на такой же срок.

Руководителей компаний за нарушения, повлекшие за собой смерть человека, наказывают либо лишением свободы, либо принудительными работами на срок до 5 лет.

Кто выдает лицензию на фармацевтическую деятельность

Чтобы получить фармацевтическую лицензию, необходимо обратиться в одну из следующих организаций.

• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Выдает лицензии компаниям, занимающимся оптовой торговлей, а также организациям, подведомственными федеральным органам исполнительной власти и государственным академиям наук.
• Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Выдает лицензии организациям, занимающимся торговлей ветеринарными препаратами.
• Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Выдают лицензии фирмам, занимающимся розничной торговлей лекарственными препаратами.

Кому нужны фармацевтические лицензии

Оформление фармацевтических лицензий требуется юридическим лицам, владеющим компаниями, сфера деятельности которых включает в себя:

• оптовую или розничную торговлю лекарственными средствами и препаратами медицинского или ветеринарного назначения;
• хранение лекарственных средств и препаратов медицинского или ветеринарного назначения;
• транспортировку лекарственных средств и препаратов медицинского или ветеринарного назначения;
• изготовление лекарственных средств и препаратов медицинского или ветеринарного назначения.

Фармацевтические лицензии также нужны всем медицинским организациям и их подразделениям.

Основные требования к соискателям фарм лицензий

Действующее законодательство предъявляет к соискателям фармлицензий следующие требования.

• Нужно иметь недвижимость и все необходимое оборудование для осуществления фармацевтической деятельности.
• У организации, оказывающей населению медицинские услуги, должна быть лицензия на осуществление медицинской деятельности.
• У индивидуального предпринимателя или руководителя организации должен быть диплом о высшем или среднем фармацевтическом образовании.
• Требуемый для открытия бизнеса минимальный стаж работы по специальности (при наличии диплома о высшем фармацевтическом образовании) — 3 года.
• Требуемый для открытия бизнеса минимальный стаж работы по специальности (при наличии диплома о среднем фармацевтическом образовании) — 5 лет.
• Сотрудники, которые занимаются непосредственно фармацевтической деятельностью должны иметь необходимые дипломы и сертификаты.

Документы, необходимые для получения фармацевтической лицензии

Помощь в получении лицензии на фармацевтическую деятельность в оптовой торговле включает в себя подачу в надзорный орган следующих документов.

• Нотариально заверенная копия устава.
• Нотариально заверенная копия учредительного договора.
• Нотариально заверенная копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица.
• Нотариально заверенная копия свидетельства о постановке на налоговый учет.
• Нотариально заверенная копия уведомления из Росстата о присвоении кодов статистики.
• Нотариально заверенная копия свежей выписки из ЕГРЮЛ.
• Заверенная подписью руководителя и печатью организации копия решения об учреждении юридического лица.
• Заверенная подписью руководителя и печатью организации копия решения о назначении генерального директора.
• заверенные подписью руководителя и печатью организации копии:
  • приказа о назначении генерального директора и главного врача (для медицинских организаций);
  • дипломов;
  • сертификатов специалистов;
  • трудовых книжек.
• Документы, подтверждающие право распоряжаться недвижимостью.
• Технические документы на помещения.
• Санитарно–эпидемиологическое заключение.
• Положительное заключение МЧС о соответствии помещений нормам и требованиям пожарной безопасности.
• Договор на установку и обслуживание пожарной сигнализации, план эвакуации, документы на специальные средства тушения пожара, план действия персонала при пожаре.
• Документы на оборудование.
• Договор на осуществление технического обслуживания медицинской техники, копии сертификатов и гарантийных талонов на оборудование.
• Заявление на получение лицензии.
• Квитанция об оплате госпошлины.

Когда требуется переоформление фармацевтической лицензии

Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность требуется в следующих случаях.

• Реорганизация компании в форме преобразования.
• Изменение названия фирмы.
• Смена юридического адреса.
• Изменение у ИП фамилии (имени, отчества), адреса прописки, реквизитов документа, удостоверяющего личность.
• Смена места ведения лицензируемой деятельности.
• Изменение перечня оказываемых услуг.

Порядок получения фармацевтической лицензии

Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности проходит по следующей схеме.

1. Консультации и подготовка. Мы отвечаем на ваши вопросы. Специалисты знакомятся с ситуацией и составляют перечень задач, которые необходимо решить в конкретном случае.
2. Согласование и заключение договора. Специалисты рассчитывают, сколько будет в итоге стоить получение фармацевтической лицензии. Если вас все устраивает, заключается договор.
3. Решение поставленных задач. Наши специалисты помогают вам с подбором персонала, установкой оборудования, монтажом системы мониторинга и пр.
4. Подготовка пакета документов. Специалисты проводят экспертизу. Копии заверяются у нотариуса.
5. Подача пакета документов. Мы передаем их в надзорный орган.
6. Получение лицензии. Наш специалист привозит вам оформленный документ.

Сроки и стоимость оформления лицензии на фармацевтическую деятельность

Как мы уже сказали, стоимость и срок оформления лицензии на фармацевтическую деятельность зависят от количества задач и их сложности. При необходимости работы только с документами вы получите разрешение очень быстро.

• Срок подготовки пакета документов и проведения экспертизы — 3–15 рабочих дней.
• Срок оформления лицензии после подачи документов — до 45 рабочих дней.

Почему помощь в получении фармацевтической лицензии стоит заказать именно у нас

У нас вы можете заказать помощь в получении фармацевтической лицензии на максимально выгодных условиях.

• Низкая стоимость. Цены на услуги, связанные с оформлением лицензий на фармацевтическую деятельность находятся на минимальном уровне.
• Все виды работ. Мы предлагаем полный комплекс услуг.
• Скорость. Решаем поставленные задачи максимально быстро.
• Надежность. Отсутствие проблем и отказов гарантируется.

Как получить фармацевтическую лицензию в Москве и РФ в максимально короткие сроки

Чтобы получить фармацевтическую лицензию в Москве, позвоните нам по телефону или заполните специальную форму в разделе «Обратная связь». Наш специалист обсудит с вами все детали.

Напишите нам, чтобы менеджер оперативно проконсультировал Вас по вопросу лицензирования фарм деятельности .

Если Ваша компания собирается оказывать услуги гражданам в сфере здравоохранения, то Вам необходимо озаботиться получением лицензии на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, а также на производство, ремонт и обслуживание медицинской техники.

Специалисты компании «Сельвана» оказывают профессиональные услуги по сопровождению предпринимательской деятельности: консультирование, подготовка документации, составление заявления в государственные органы, отправка документов для получения лицензии.

Работаем по всей России!

Не секрет, что у многих предпринимателей общение с государственными органами не оставляет каких-то приятных впечатлений. Прежде всего нервирует необходимость стоять в бесконечных очередях или ввязываться в бюрократические процедуры, в том числе в случаях, когда результат необходимо получить как можно быстрее.

Сотрудничество с опытными юристами позволит значительно ускорить процедуру получения лицензии, свести к минимуму все бюрократические проволочки и расходовать свое личное время так, как Вы предпочитаете. Направьте все свои усилия на решение первостепенных бизнес-вопросов.

Почему так необходимо получение лицензии?

Помните, что оказание любых услуг в сфере здравоохранения, производства и техобслуживания, реализация медицинской техники и товаров медицинского назначения, ведение мелкого или крупного фармацевтического бизнеса — это направления деятельности, которые сопряжены с потенциальной возможностью нанесения ущерба жизни и здоровью людей. В связи с этим данные услуги подлежат обязательному лицензированию и более строгому контролю, чем некоторые другие сферы бизнеса.

Каким законом регулируется лицензирование медицинской деятельности?

В законодательстве Российской Федерации, а именно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» указан запрет на занятие любым видом деятельности в сфере здравоохранения без получения специальной лицензии.

Кем выдается лицензия?

Лицензию на медицинскую деятельность выдает уполномоченный на это Департамент здравоохранения г. Москвы. Кроме того, Департаментом указываются требования, предъявляемые к состоянию оборудования, помещения и квалификации сотрудников медицинской организации, а также необходимый перечень документов, который нужно подать для получения лицензии.

Если Вы не хотите растрачивать свое драгоценное время на бюрократическую волокиту, то обратитесь к услугам специалистов компании «Сельвана», которые добьются получения лицензии, чтобы Вы могли приступить к работе максимально быстро.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Отдельно стоит сказать о специальной лицензии на ведение фармацевтической деятельности. За фарм-компаниями постепенно ужесточается контроль, а войти в этот бизнес новичкам становится с каждым годом все сложнее. Если Вам необходима лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, то обращайтесь в проверенную компанию и Вы получите качественные услуги, включающие юридическое консультирование, помощь в написании заявления, сборе документации и взаимодействии с государственными органами.

Лицензия на медицинскую технику

Если Вы планируете организовать бизнес, связанный с производством медицинской техники, то стоит озаботиться получением соответствующей лицензии. Специалисты компании «Сельвана» проведут аудит Ваших документов, проконсультируют по всем интересующим вопросам и помогут в быстром получении нужной лицензии.

Стоимость лицензии на медицинскую деятельность, медицинскую технику (производство и техобслуживание) и фармацевтику составляет 100 000 рублей. Госпошлина за первичное лицензирование — 6000 рублей, за пролонгацию — 2600 рублей. Процедура лицензирования занимает 2-3 месяца. Лицензия является бессрочной.

Вы можете заказать услугу прямо сейчас, сделав online заказ, а также позвонив по телефону +7 (495) 778 36 49. Также ждем Ваших писем на e-mail 1071035@mail.ru

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с многочисленными обращениями по вопросу розничной и оптовой торговли лекарственными препаратами для медицинского применения сообщает.

В соответствии со статьей 506 Гражданского кодекса Российской Федерации договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

В соответствии с разъяснениями постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 22.10.1997 N 18 «О некоторых вопросах, связанных с применением Положений Гражданского кодекса Российской Федерации о договоре поставки», под целями, не связанными с личным использованием, следует понимать, в том числе приобретение покупателем товаров для обеспечения его деятельности в качестве организации или гражданина-предпринимателя (оргтехники, офисной мебели, транспортных средств, материалов для ремонтных работ и т.п.)

Отношения, возникающие в связи с обращением — разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией передачей, применением, уничтожением лекарственных средств, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон об обращении лекарственных средств).

Согласно статье 54 Закона об обращении лекарственных средств оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.

Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Фармацевтическая деятельность, включающая в себя:

— оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку;

— и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск является лицензируемым видом деятельности.

Розничный продавец, не имея лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием работы (услуги) «оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения», не вправе осуществлять оптовую торговлю лекарственными средствами.

По мнению ФАС России (письма ФАС России от 19.09.2017 N ИА/64899/17, от 21.06.2017 N ИА/41856-ПР/17, от 23.10.2014 N АД/43043/14); в случае если объектом закупки является поставка лекарственных средств, заказчику необходимо установить требование к участникам закупки о соответствии законодательству Российской Федерации, а именно, если участник закупки не является производителем лекарственных средств, о наличии у организации оптовой торговли лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами». Розничный продавец, не имея лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами», не может быть участником закупки и поставщиком лекарственных средств по государственному контракту.

Если участником вышеуказанной закупки является производитель лекарственных средств, то участник закупки в составе своей заявки предоставляет лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, выданную в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».

Дополнительно информируем, что настоящее письмо не является официальным толкованием положений действующего законодательства Российской Федерации в связи с отсутствием у Росздравнадзора соответствующих полномочий.

М.А. Мурашко

Оптовая фармацевтическая лицензия необходима для осуществления хозяйственной деятельности предприятий по оптовой торговле фармацевтической продукцией.
ВНИМАНИЕ: К данной лицензии предъявляется следующее требование: наличие соответствующих складских помещений (площадь не менее 185 кв. м.). Лицензирующий орган: Федеральная служба надзора в сфере здравоохранения и социального развития.
Срок действия лицензии: 5 лет
Срок оформления лицензии: от 1 месяца

Перечень документов необходимых для получения лицензии:
1. Нотариальная копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица.
2. Нотариальная копия свидетельства о постановке на учет в ИФНС.
3. Нотариальная копия Устава юридического лица.
4. Нотариальная копия Учредительного договора/Договора об учреждении (если более двух учредителей) для обществ с ограниченной ответственностью; копия, заверенная печатью организации, Договора о создании для акционерных обществ.
5. Нотариальная копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц (если были изменения).
6. Оригинал решения или протокола о создании юридического лица.
7. Приказ о назначении на должность Генерального директора.
8. Нотариальная копия информационного письма из Госкомстата.
9. Договор аренды (субаренды), свидетельство о праве собственности.
10. Документы о квалификации сотрудников:
1. дипломы о фармацевтическом образовании и сертификаты специалистов (два фармацевта)
2. диплом о высшем фармацевтическом образовании, сертификат специалиста, стаж работы по специальности не менее трех лет (один провизор) (Повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации сотрудников, осуществляющих фармацевтическую деятельность)
11. Заключение Роспотребнадзора (СЭС).
12. Заключение МЧС (Государственного Пожарного надзора).
13. Два экземпляра заявления, согласованные с администрацией муниципального района (административного органа).
14. Договор с вневедомственной охраной на тревожную кнопку с приложениями

ВНИМАНИЕ: при отсутствии любых документов мы оказываем содействие в их получении!
Стоимость каждой оптовой фармацевтической лицензии рассчитывается индивидуально, исходя из особенностей объекта лицензирования.

При обращении за оптовой фармацевтической лицензией Вам необходимо предварительно получить консультацию (БЕСПЛАТНО), в т. ч. по телефону, у наших юристов.

Профессиональная мгновенная регистрация ооо — компания СТАТУС